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安康多措并举强力推进“药品安全放心工程”

作者:杜少珍 更新时间:2020-09-23 16:37

自全省“药品安全放心工程”专项行动启动实施以来,安康市将实施“药品安全放心工程”作为药品安全监管工作的重中之重和有力抓手,以夯实“三大责任”、构建“六大体系”为主线,精心组织,紧扣重点,多措并举,强力推进“药品安全放心工程”专项行动取得实效,再上台阶。

抓组织领导,高位推动实施。局主要领导积极主动向市委、市政府汇报工作,得到市委、市政府对“药品安全放心工程”的高度重视。市政府常务会议、市委常委会会议将“药品安全放心工程”纳入市委日常督查重点内容,对县区、部门推动不力的进行督查督办,为放心工程有力推进提供了坚强的组织保障。

抓专项检查,规范药械管理。今年以来,先后组织开展了药品零售企业执业药师“挂证”清理、中药饮片、特殊药品、疫苗、医疗器械“清网”行动、疫情防控用药用械专项稽查、化妆品“线上净网 线下清源”等12项专项整治,进一步规范药品、医疗器械经营使用行为。全市共检查药品生产企业6家、批发企业12家、零售连锁总部7家、零售企业652家、一级以上医疗机构和民营医院185家、县区疾控中心10家、疫苗接种使用单位166家;医疗器械生产企业13 家、经营企业和使用单位827家。

抓案件查处,净化药械市场。截止8月底,全市共查办药械化违法案件75件(其中:药品33件,医疗器械12件,化妆品30件),结案59件,涉案货值172.58万元,收缴罚没款16.39万元,移送司法机关4件。其中紫阳辉迈公司销售不合格口罩案,被国家市场监管总局评为“联合双打行动”典型案例。着力抓好药械监督抽检和不良反应监测工作,截至目前,全市共抽检药品491批次,已检验272批次,检出不合格3个批次;医疗器械共抽检94批次。

抓智慧监管,实现“一网通办”。按省局启用药品安全监管综合业务系统的统一安排,全市自83日发布公告起,全面推行启用陕西省药品安全监管综合业务系统,逐步实行“一网通办”,实现省、市、县区行政许可、日常监管、监督抽检、稽查执法和信用评级等信息化贯通,做到监管全程可追溯。

抓责任落实,建立“一企一档”。落实企业主体责任,提高企业质量安全责任意识。建立《安康市药品上市许可持有人(药品生产企业)药品生产质量安全主体责任清单和负面清单》,严格督促药品生产企业履行主体责任。局主要领导与企业负责人签定药品、医疗器械生产企业质量安全主体责任书。摸清全市监管底子,建立完善药品生产、经营、使用企业监管档案,实现“一企一档”。全市已建立10家药品生产企业、17家批发企业、9家零售连锁总部、15家医疗器械生产企业、102家医疗器械批发企业的监管档案。各县区局药械零售企业的监管档案正在建立中。

抓企业帮扶,助推企业发展。认真落实省药监局帮扶工作计划,对本辖区药械生产经营企业现状进行调查摸底,确定11家药械生产经营企业作为帮扶对象,制定了“一对一”“点对点”帮扶方案,明确帮扶人员,任务细化分解到月,建立分解台账,确保取得帮扶效果,实现预期目标。

抓宣传培训,营造行动氛围。将信息宣传工作贯穿“药品安全放心工程”专项行动始终。利用传统媒体、网站、微信公众号等宣传方式,广泛宣传“药品安全放心工程”的目标任务、进展情况,引导企业、公众、新闻媒体参与到全市“药品安全放心工程”行动中来,营造浓厚的社会共治氛围。全市印发行动专报5期,在新闻媒体刊登宣传信息40余篇。市、县区采取以会代训方式组织开展业务培训,加强两法知识宣贯和执法能力培训,全面提升基层监管执法能力。

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