陕西省“药品安全放心工程”启动实施后,紫阳县市场监管局结合实际,以疫情防控为抓手,围绕健全完善体系,深化专项整治,采取五项措施,全力推进实施“药品安全放心工程”,提升药械安全水平。
以疫情防控为抓手健全完善风险防控体系。督促全县59家药店每日对经营场所消毒并记录、对从业人员及进店顾客进行体温检测并登记,动员各药品经营企业积极组织紧缺物资基本保障供应;严格把控市场口罩质量及价格,坚持正规渠道组织货源与打击非法购进销售防疫物资两手抓,严厉查处经营假冒伪劣防控物资和哄抬物资价格行为,维护疫情期间防疫物资有序供应和质量安全。
开展各类专项整治健全完善监管体制机制。开展疫情防控药品、医疗器械、防护用品专项稽查行动;开展疫苗、特殊药品、无菌、植入性医疗器械、婴幼儿化妆品、特殊用途化妆品等“两品一械”高风险品种专项检查行动;中药饮片专项检查、网络违法违规售药、医疗器械“清网”、化妆品“线上净网、线下清源”、执业药师“挂证行为”整治等专项行动。检查中坚持整治和规范并重,有问题现场整改,无问题现场规范。
整合资源强化培训健全完善社会共治体系。组织镇所药械监管干部联合县行政审批局工作人员,对17个镇37家和县城城区 9家零售药店进行了换证前综合检查,加大现场宣传培训力度,激发企业落实主体责任,实施诚信体系建设,对照GSP,指导镇所和企业质量负责人逐项对照检查,与行政审批局达成共识,所有换证药店必须全部达到要求才予以换证。进一步规范药企经营行为,引导企业守法诚信,共同构建政府监管、部门协同、企业负责、行业自律、公众参与的药品安全社会共治大格局。
开展不良反应监测工作完善应急处置体系。建立微信群,实行周通报、月评比督促医疗机构完成不良反应监测任务,截止9月初,上报药品不良反应215例,医疗器械不良事件66例,化妆品不良反应10例,有效预防了群体性不良事件发生。开展特殊药品专项检查及使用单位药品出入库管理;围绕疫苗运输、储存、使用等主要环节,强化各监管部门协作,对17个乡镇卫生院和3个县级医疗机构疫苗接种单位进行多次检查,进一步完善风险报告、研判、预警、处置等风险防范和应急响应工作机制。
行刑衔接严肃案件查办营造安全用药氛围。及时分流处置54件(主要为疫情期间)举报投诉,发现案源并坚持一查到底,严肃案件办理。截至目前,紫阳县市场监管局共查处非法购进、销售假冒伪劣口罩案3起,结转公安移交无证经营药品案1件(此案正在处理中)。其中查处辉迈超市非法购进和销售口罩案件,被国家市场监管总局列为2020年全国典型案例之一。此外,利用网站、微信公众号,QQ群,微信群等多方位宣传“药品安全放心工程”,营造浓厚的“药品安全放心工程”行动氛围。