签发人：罗云忠                                                                                 类别：B类
      民盟安康市委会：

贵委会提出的《关于大力推进中药材产业发展的建议》（第5号）的提案收悉。结合市场监管部门职责职能，现答复如下：

一、已完成的工作及推进措施

近几年来，市委市政府高度重视中医药产业发展，印发了《关于促进中医药健康服务发展的实施意见》及《安康市中医药发展规划（2018-2030年)》等政策文件，2021年我市成立了生物医药（中药）产业发展工作领导小组，印发了《关于加快推进中药产业发展的实施意见》（安药办发〔2021〕1号），特别是去年年底以来，市委市政府先后印发了《关于建立重点产业链链长制的实施意见》（安发〔2021〕16号）、《以高质量产业项目建设保障高水平产业振兴的意见》（安发〔2022〕1号）、《关于扎实推进产业强市的指导意见》（安发〔2022〕5号），确定了秦巴医药为全市11个主产业链之一，明确了市委统战部部长为链长，市卫健委为秦巴医药产业链牵头部门（我局为协作部门），强力推进中医药产业发展。同时，紧盯中共中央、国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》印发后中省陆续出台的配套政策，充分利用政策红利，扶持我市中医药产业的快速发展。

二、推动的工作及推进措施

（一）推动“绞股蓝总苷国家标准关键技术论证会”召开。

绞股蓝总苷国家标准提升，是一项打基础、利长远的工作，是推进我市绞股蓝产业高质量发展的根本大计，20多年来，随着药品检验技术水平不断提升和质量控制手段的进步，绞股蓝总苷及制剂的质量标准明显滞后，对药品监管和产业发展造成一定影响，为有效解决这一问题，我局与省局和省食品药品检验研究院对接、沟通并开展前期研究，争取到国家药典委启动绞股蓝总苷及片剂的质量标准提升工作并在安康召开了“绞股蓝总苷国家标准关键技术论证会”，为下一步质量标准提升研究工作指明方向和路径。

（二）绞股蓝产业链工作开展情况。

由我局牵头成立了“安康市绞股蓝产业链链长制工作专班”，承担日常工作和组织协调、督促落实、督导考核等任务，市人大常委会王彪主任、周永鑫同志带队先后深入平利县、高新区3家绞股蓝产业链链主企业，了解基本情况、产业现状、基地建设、产品研发、发展规划等，并与县、区政府领导、企业负责人进行了座谈交流，为全面了解、掌握我市绞股蓝产业链发展状况，分析、研讨制约我市绞股蓝产业发展的症结和因素，为制定绞股蓝产业链发展规划和帮扶措施提供决策依据，明晰各职能部门职责，共谋绞股蓝产业链发展，助推全市产业项目建设。我局先后牵头召开了绞股蓝产业链链长制工作座谈会，绞股蓝产业链资源整合、推动项目建设工作会议，邀请省药检院中药室主任罗定强教授做《绞股蓝质量关键技术研究与产业发展》专题报告，市发改委领导就项目策划、申报与管理工作进行了讲解，与会领导与各企业就全市绞股蓝产业链协同发展、项目建设和成立“安康市绞股蓝产业发展联盟”相关事宜进行了酝酿讨论。在综合分析、研判全市绞股蓝产业发展现状、制约因素的基础上，对存在的堵点、难点问题进行梳理分析，结合实际制定了《安康市绞股蓝产业链链长制工作方案（征求意见稿）》和《安康市绞股蓝产业链各成员单位职责（讨论稿）》，并按照市委、市政府要求，编制了全市绞股蓝产业链“一图五清单”（即产业链全景图谱、政策清单、问题清单、企业清单、重点项目及帮扶责任清单），明晰产业链发展路径，推动产业链上下游企业融通协同发展。我局还向市重点产业链链长制工作领导小组办公室上报了《关于绞股蓝产业链有关事项的请示》，请求将绞股蓝产业链纳入全市富硒食品大产业链中，并享受富硒食品产业链相关政策支持。

（三）促成省药监局和市人民政府签订助力乡村振兴和高质量发展框架协议。

一是在中药材产业发展方面，省药监局继续发挥技术优势，为安康中药材生产企业提供检测便利，帮助筛选优势道地药材品种，打造黄精、淫羊藿等道地药材知名品牌。引导企业初加工点向道地产区和优势品种区集中，形成饮片生产企业+初加工点+种植基地的规范化生产模式，持续推进中药材产地加工炮制一体化建设，推动做大做全做强安康中药材产业链。二是在引导优质市场主体在安康市投资建厂，对现有企业进行扶持。根据本草溪谷项目种植的主要药材品种，协调省中药相关大品种制剂企业主动开展生产经营延伸，采购、联建或委托种植使用量大的道地或大宗中药材。帮助秦岭健康医药拓展生产范畴，为其生产中药饮片提供支持。协调帮助安康市建立以2022版中药材生产质量规范为标准的中药材生产示范基地。并在产品的检验、注册、审评等环节进行指导帮助。三是根据相关规定和程序，协调国家药监局有关部门，对绞股蓝总苷是否属于备案中药提取物予以界定，助力安康市绞股蓝产业链高质量发展。

三、计划采纳的建议及工作计划

（一）关于“强化产业体系，做大秦巴药谷”。

我们认为,要立足特色中药材资源，围绕“特色化发展、差异化竞争、高端化布局”目标，加快构建企业集聚、项目集合、产业集群、要素集约、创新集成的“创新—基地—制造—服务”一体化医药产业生态，建设产业链完善、规模效应明显、竞争能力较强的医药产业集群，打造“秦巴医药”品牌。不断加大创新研发投入，把安康建设成为“秦巴医药”创新高地。围绕“百亿级园区、十亿级企业”目标，大力培育医药产业市场主体。支持北医大制药、正大制药、金思铭药业、普欣药业和在地4家中药饮片企业等“链主”企业做大做强做优，真正“舞”起行业龙头，引领产业发展。围绕中药材种植养殖、生产加工、经营使用环节加大政策支持力度，扩大对外开放，实施精准招商，引进、培育一批市场潜力大、技术先进、实力雄厚、营销能力强、社会信誉好的龙头企业，发挥支撑、带动作用。2025年，“规上”企业达到40家，其中10亿元企业2家，5—10亿元企业5家。支持企业围绕产业链，实施以商招商，引进和培育配套企业，建设原料基地、生产基地，提升企业自动化、智能化、信息化、数字化水平。加强企业上市培育工作，支持企业以资本、技术、品牌等为纽带，通过并购、协议转让、联合重组、控股参股等多种方式进行兼并重组，提高产业集中度，推进产业集群建设规模和水平。创新中药材基地建设组织形式。建立新型农村经济组织，创新“龙头企业+合作社+基地+农户”组织形式和经营模式，推进中药材基地建设。通过医药市场“智慧平台”数据，实现订单化、标准化、规范化、特色化生产，不断优化种植结构，提高种植水平和效益，扩大种植规模，并形成安康特色的药源基地，不断培育壮大和扮靓“秦巴药谷”品牌。

（二）关于“强化质量管理体系，做多标准产品”。

一是强化关键核心技术攻关。支持北医大、正大制药、中药饮片等企业立足本土资源和优势，面向全球市场，引领绞股蓝高端系列产品、生物制剂、生物疫苗、抗癌药、仿制药等新特药物研发创新。鼓励普欣药业、北医大制药等企业，发挥现有基础和自身优势，加快中药饮片、中药配方颗粒研发创新，开发与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的现代中药。二是加快推进成果转化应用。建立有效的科技成果转化体系和激励机制，激活高校、科研院所、医疗机构的创新资源，加强知识产权保护。支持企业加快科研成果评审报批、临床试验工作，推进新产品产业化进程。抢抓建设全国统一大市场机遇，持续深化医疗卫生体制改革，完善新审批上市药品采购政策，促进医疗机构根据临床需求合理使用。三是健全医药创新支撑体系。持续推进产学研医技术协作，支持北医大等医药创新领军企业加强关键共性技术攻关，逐步形成跨领域、大协作、高强度的创新基地，建设医药制造业创新中心。四是强化企业质量意识。强化企业质量意识，加强上市许可持有人制度下的质量体系建设，落实产品全生命周期质量主体责任，促进医药产业安全高质量发展。优化新药报批程序，提高评价、初审效率。健全质量监管体系，严格执行国家法规、质量标准，持续开展医疗卫生、药品执法检查，切实保证质量安全。实施“工业互联网+安全生产”行动计划，加强信息技术在企业安全管理中的应用，增强安全生产的感知、监测、预警、处置和评估能力，提升本质安全水平，确保GAP,GMP,GSP在种植、生产加工和经营环节中得到有效落实。

（三）关于“强化人才体系，护航产业发展”。

今年，在市上组织的几场中药产业发展研讨会上，我们积极主导中药产业发展要深化与高等院校、科研院所、大型企业合作，积极融入秦创原创新驱动平台，建设研发机构、科技孵化器、众创空间、院士专家工作站等创新平台，不断优化创新创业生态。大力引进医药领域高端人才与团队，加强高水平实用型人才培育，推动企业与第三方服务机构、高校合作建立人才实训基地，为种植、生产加工和经营企业培养QC、QA、RA等药械注册审批、质量管理测试领域的职业化、专业化人才队伍。加强与高等院校、科研院所合作，建立生物医药专家顾问制度，为企业提供专业培训和咨询服务。设立医药产业人才发展基金，用于医药产业人才引进、培养，奖励为医药产业发展做出重大贡献的人才。建立柔性人才引进机制，重视“本土”人才培养、使用，完善创新人才激励方式，优化人员工作生活环境，打造更优引人、留人、用人环境。对接国内中药材种植养殖专家定期到企业开展技术指导与帮扶，帮助企业突破科研瓶颈，破解企业发展难题、增强发展动力，推动我市走产学研相结合的中药材产业发展路径。持续对接中国药科大学“农村专项”计划、在职研究生班招生，把招生政策向安康籍学生倾斜，为全市中医药产业发展储备更多优秀专业人才。组织开展干部队伍管理及能力提升等专题培训，组织药学专家赴安康开展知识宣讲培训，对基层干部和专业技术人员开展能力提升培训，真正壮大农村基层“乡土”中药材种养植专家和专业人才队伍，为产业发展护航，为安康中药现代化注入强大的活力。。

（四）关于“强化政策体系，优化发展环境”。

市委市政府把中医药产业发展已纳入“十四五”规划，加强规划引导、政策保障，人力、物力、财力向医药产业倾斜，支持药企做大做强。加大国家项目、资金争取力度，撬动社会资本投入医药产业发展，形成稳定投入机制。市本级财政预算每年应安排一定数量的医药产业发展专项资金，用于重大项目前期工作、创新平台、园区建设和创新研发、人才引培、技术改造奖励。重点围绕经营主体培育、品牌创建、市场营销等环节，强化政策扶持，综合施策，精准发力，打好政策“组合拳”，为中药产业链发展提供政策支撑。用好用活国家政策，多方争取项目、资金支持，围绕基础设施、重点项目建设，全方位保障企业用地用房、用水用电、道路交通、招工用工等生产要素供给。持续深化“放管服”改革，努力建设特色优质的营商环境。推进“互联网+政务服务”的深化应用，优化“马上办、网上办、就近办、一次办”审批服务。严格“清单”管理，简化立项、规划、土地、环保等备案、审批程序，建立“绿色通道”，限时办结。不断完善基础、配套服务功能。加强基础设施、配套功能建设，为企业发展提供良好的硬件环境。加强标准化厂房建设，实现中小企业能“拎包入住”。努力提高帮办服务水平。切实增强服务意识，持续优化招商引资流程，从企业开办、项目备案、金融服务到开业运营，提供全程代办、“保姆式”服务。推行“一企一策”，协调解决项目建设、生产经营存在的困难和问题。认真落实市场主体培育政策措施，营造良好的创新创业生态环境。

下一步，我局将充分发挥部门职能作用，同协作部门单位共同发力，培育和推广“秦巴药材”品牌，喊响“秦巴山区有好药、秦巴好药在安康”的知名度，推动安康道地中药材规范化和国家地理标志、有机农产业等认证保护力度，从政策、资金等方面支持具有突出优势的知名品牌，打造秦巴中药材品牌集群。协助利用中医药文化节、医药博览会、丝绸之路博览会展览会等平台，加强安康秦巴中药品牌营销推广。协助安康企业参加全国中药材名优产品评选活动，组织开展知名药企进安康和秦巴道地药材研讨会，鼓励各医疗机构、国医馆（堂）和连锁药店使用、销售安康当地产品，提升安康地产中药材品牌知名度，市场占有率。

“种好梧桐树，引得凤凰来”！只要我们举全市之力，做好中药材产业发展这篇大文章，不但实现农业全面升级、农村全面进步、农民全面发展，而且能招来天下药商云集安康，给全市的中医药产业发展奠定良好基础，让安康发展“颜值”更高、“筋骨”更强，让人民群众在“乐业才能安居”中幸福成色更足。

安康市市场监督管理局

2022年8月1日

联系单位及电话：安康市市场监督管理局  陈智明 8951018