为分析研判医疗器械流通监管安全风险和薄弱环节,持续加强医疗器械经营使用环节风险管控,增强监管的整体性和协同性,降低和防范医疗器械质量安全风险,全方位筑牢医疗器械安全底线,8月23日,市市场监管局召开二季度全市医疗器械流通监管工作风险会商会。
会议通报了2023年医疗器械质量安全专项整治工作中发现的医疗器械经营和使用环节质量安全风险隐患,并提出化解隐患措施和工作要求。各县(市、区)市场监管局围绕本辖区二季度医疗器械经营使用环节风险隐患排查化解情况进行交流发言。风险会商围绕“收集、研判、预警、处置”与医疗器械日常监管相结合的原则,对推进落实医疗器械质量安全专项整治以及经营使用环节存在的风险点及解决措施等内容进行会商研讨。
会议要求,要加强组织领导,不断完善医疗器械质量安全风险会商机制,推进风险会商工作制度化、规范化、常态化,进一步提升医疗器械质量安全风险防控能力和水平。要加强基层市场监管所人员培训,提升基层监管能力。要聚焦企业、聚焦产品、聚焦风险、聚焦处置,加强风险隐患排查,找准风险点,制定有效措施,确保风险隐患早发现、早处置、早化解。要督促企业完善质量管理体系,规范经营使用行为,切实落实主体责任,严控产品质量安全风险。要持续加大风险监管和治理力度,加强案件查办,严查重处违法违规行为。
局相关科室、市市场监管综合执法支队相关负责同志,部分县区局分管领导及股室负责人参加会议。