为深入贯彻落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，充分发挥“以点带面”典型示范引领作用，进一步提升医疗器械质量管理规范化水平，市市场监管局多措并举，有效组织开展医疗器械经营企业落实质量安全主体责任“示范单位”创建工作。

营造良好氛围，动员企业积极参与。印发《安康市医疗器械经营企业落实质量安全主体责任示范创建工作方案》，安排部署示范建设工作。召开全市医疗器械经营企业落实主体责任培训会，宣传落实主体责任示范企业创建要求，动员经营企业本着自愿原则，积极参与示范建设工作，营造良好的活动氛围。

统一示范标准，认真自查促进提升。按照新修订的《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等要求，制定了《医疗器械经营企业落实质量安全主体责任示范创建考评细则》，各企业对照考评细则，认真开展自查自评，查漏补缺，完善质量管理体系。

积极帮扶指导，提升质量管理水平。将“三共”活动，“送法进企业”与示范建设有机结合，通过“监、帮、促”，强化培训指导，积极主动服务，促进创建企业提升质量管理规范化水平。

对照标准要求，组织交叉检查。抽调全市医疗器械监管骨干，按照示范创建考评细则，开展检查评审，确定符合创建要求并具有较高质量管理水平的企业名单，并进行公示和授牌。

下一步，市市场监管局将以药品安全提升行动为抓手，以本次创建活动为契机，进一步完善改进工作措施，加强医疗器械企业日常监管，督促企业落实主体责任，持续提升质量安全管理水平，保障人民群众用械安全。