今年以来，市市场监管局深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，以药品安全巩固提升行动为抓手，坚持对市场违法“零容忍”，探索实施了“日常监管与执法稽查”“监管执法与纪检监察”有效衔接工作机制，实现了管查衔接、行纪衔接的深度融合，形成了安全监管合力，筑牢了医疗器械质量安全“防护网”。

制定了全市市场监管领域“日常监管与执法稽查”有效衔接工作的指导意见和“两品一械”日常监管与稽查执法衔接实施办法，实现日常监管与执法稽查高效运转的“五同”工作机制（目标同向、信息同享、手段同步、力量同频、问题同治），全面提升监管执法效能。2023年，市局监管科室通过监督检查发现使用超过有效期医疗器械、不按说明书要求贮存、擅自变更经营场所地址、未按规定要求建立进货查验记录和销售记录等问题，现场固定主要证据，移交市场监管综合执法部门案件线索6条，立案查处办结4件，正在办理中2件。

市局与驻局纪检监察组、各县（市、区）局与县纪委探索建立“行纪衔接”工作机制，从信息沟通、线索移送、协作督办等方面凝聚工作合力，以监督促监管，做好关口前移。加强与纪检监察部门的双向协同协作，邀请驻局纪检监察组对医疗器械监督检查进行现场监督，进一步压实监督检查职责，规范监管执法行为，提高监管执法质效，预防执法风险和廉政风险。同时，加强线索移送，对在医疗器械领域行政执法活动中发现有关纪检监察对象存在违法违规行为线索的及时移送纪检监察部门，推动行纪衔接工作高效、顺畅运行。2023年，安康市共有3起医疗器械行政处罚案件的违法主体负责人作为涉嫌违纪线索移交县纪委，目前，1起已立案办结，2起已立案正在办理中。

下一步，市市场监管局将不断加强与纪检监察、稽查执法部门的双向协同协作，不断提升监管效能，守牢安全底线，保障人民群众用械安全。