近日，陕西省药品监督管理局印发《关于2023年药品安全工作评议考核结果的通报》，安康市人民政府连续3年获评A级等次，受到通报表扬。

近年来，安康市委、市政府高度重视药品安全，深入学习贯彻党的二十大精神和习近平总书记历次来陕考察重要讲话重要指示精神，始终坚持将药品安全作为民生工程和重大政治任务来抓，市市场监管局（省药监局安康分局）全面落实中省工作部署，锚定“勇争全省一流，勇创全国一流”目标，以落实“四个最严”为统领，统筹推进“两品一械”质量监管、疫情防控、医药产业发展，持续提升质量安全保障水平，确保人民群众用药安全有效。

加强组织领导，夯实监管责任。结合安康实际，印发《2023年药品监管工作要点》《全市2023年“药品安全放心工程”行动实施方案》《药品安全巩固提升行动实施方案》等管总文件，指明总体目标、点清重点任务、规范实施步骤、明确工作要求，并将药品安全监管工作纳入对各县（市、区）的年度目标责任考核，进一步压实药品安全“党政同责”，健全完善药品监管“一盘棋”“一体化”工作机制，严格按照“职权法定、权责一致”原则，依法依规落实“两品一械”的监管事权，凝聚药品安全生命周期监管合力，确保全市药品安全监管工作有序开展。       

实施风险防控，排查化解隐患。积极实施药品风险防控机制，更新《“两品一械”风险隐患清单和治理责任清单》，对风险隐患早排查、早发现、早防范、早消除。全年共出动执法人员1.59万人次，检查药品生产经营企业7308家次，停业整顿8家，责令限期整改430家次，警示约谈143家，发现和纠正风险隐患284项，努力让监管跑在风险前面，提前化解各类潜在安全隐患。建立覆盖麻精药品等6类重点品种信息化追溯体系，全市共有464家药品生产经营使用单位入驻平台，授权率、扫码率达到两个100%，位于全省前列。全面推行药品安全综合监管业务系统智慧监管，实现监管业务“一次登录、全网通办”监管信息共享，“两品一械”企业信息建档率100%。

坚持问题导向，严查违法行为。实行药械化安全违法“零容忍”，以药品安全专项整治、药械稳价保质专项行动、医疗美容行业专项执法及药械化抽检等4项执法检查行动为抓手，持续加大打击违法犯罪力度。积极探索“行纪衔接机制”，医疗器械质量安全专项整治行动中严慎移交相关线索，受到省局和纪检机关充分肯定。在药械抽检方面，确定11个中药饮片品种、17个中成药品种为重点品种，同时对化学药开展杂质检测探索性研究，切实以专业技术手段提高抽检靶向性，为打击违法犯罪提供技术支撑。探索建立“管查融合”工作机制，实现目标同向、信息同享、手段同步、力量同频、问题同治。全年药品领域已办结案件263件，涉案货值87.92万元，处罚没款419.91万元，移交司法机关2件，万人办案数位居全省第一。

提升监管能力，营造共治氛围。通过“市场监管大讲堂”“科长擂台赛”、基层干部到上级部门“跟班学习”、选派年轻干部“下派包联”等形式，在全市药品监管队伍中开展全员化、实战化、常态化“三化”练兵，全面提升全市市场监管干部专业能力。建成2个市级药品质量管理实训基地，出台《实训基地管理办法（试行）》，培训150余名药监骨干。制定《检查员管理办法》，68名市级检查员持证上岗，充实核心监管力量。1名药师获评第四届全国“身边最美药师”，为陕西省唯一获奖人员。积极推动普法宣传与法治实践深度融合，石泉县成为全国唯一被命名为“国家药品法治宣传教育基地”的县级单位。同期，国家药监局在我市召开药品法治宣传教育基地建设工作现场推进会，石泉县局代表我市在大会作经验交流。

成绩属于过去，奋斗赢得未来。安康药品安全监管战线全体干部职工将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢记为人民服务的初心使命，只争朝夕、奋楫赶超，攻坚破难、实干争先，大力提升监管水平，强力推动药品监管事业高质量发展迈出更大步伐，切实为在中国式现代化道路上聚力建设幸福安康积极贡献药监力量。（药械化生产安全办公室 余戌阳）