今年以来,白河县市场监督管理局坚持问题导向、紧盯薄弱环节,创建建立“3455”机制,全方位强化药品监管工作,全力织密织牢药品安全“防护网”。
深化“三项机制”强保障。通过严格落实统筹推进机制、属地监管责任机制、督导考核机制,安排部署全年重点工作,印发全年药品、医疗器械和化妆品年度工作计划和工作要点,明确检查方式、检查内容、检查频次和完成时限,一体化推进全县药品安全监管工作。市场监管所根据辖区实际,按月开展检查,做到“一年一次全覆盖、重点问题督促整改”,打通药品监管“最后一公里”。2024年以来,召开专项月例会4次、药械化监管专项调度会1次,推动药械化各项工作部署落地见效。
紧盯“四项提升”强能力。为推动药品监管质效提升,白河县市场监管局在宣传培训、监督抽检、智慧平台和执法办案四个方面上下功夫,积极参与“3·15”宣传活动,发放宣传资料300余份,组织集中培训和法制宣传2场次,培训市场主体和执法人员150余人次,通过线上宣传惠及群众2000余人次,抽检药品4个批次,在药品监管信息平台制定检查计划10条次,检查经营使用单位35家次,提升了药品智慧监管效能。2024年结合药械化安全专项整治工作,聚焦打造“专、精、尖”的执法队伍,通过联合执法检查、带案下沉指导和上挂锻炼的方式,进一步增强了上下联动机制,强化了执法效能,提升了药械化执法办案能力。
聚焦“五个领域”强治理。严厉打击农村和城乡结合部小药店、个体诊所出租出借证照、执业药师挂靠、非法渠道购销药品等行为,通过以网管网、以网治网和“结对子,交朋友”活动,建立药品网络监管长效机制,打击违法违规网售行为,指导药品使用单位建立质量管理体系、完善质量管理制度,同时,加大药品经营企业执业药师远程审方服务和自动售药机新业态试点监管力度,扎实开展有因检查。一季度以来共检查诊所、卫生室30余家次、乡镇药房18家次、化妆品经营使用单位53家次,下达责令改正9份。在检查过程中开展药品领域法律法规宣传,指导建立和完善质量管理体系和制度,确保药品质量安全监管工作治理有效。
围绕“五个重点”强监管。对群众关注度高、民生关联性大的疫苗、特殊药品、集采中选药品、生物制品、中药等重点品种加大监管频次和力度,确保民众用药安全。对疫苗储存环境、冷链运输交接、进销存数量和使用环节系统录入加强监管,确保疫苗运输和使用环节安全有效;对特殊药品实施追溯管理,进行全流程监管,杜绝药品滥用和流弊事件的发生;对集采中选药品加大抽检力度,严格生物制品和中药重点品种质量监控,严格进销存管理和储存环境检查,保障药品安全和有效。今年以来,共检查药械化经营使用单位91家次,办理药械化案件20件,下达责令改正通知15份,有力维护了药品市场的秩序和公众的用药权益,全方位防范了药品安全风险。