为深入贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，进一步提升全市医疗器械监管能力和企业经营质量管理水平，加强全市医疗器械质量安全监管，不断适应新形势下医疗器械经营监管工作需要。近日，安康市市场监管局举办新修订《医疗器械经营质量管理规范》培训班，邀请省药品监督管理局医疗器械监管处三级调研员刘胜利授课，省药品监督管理局安康分局专职副局长王能建作培训班动员讲话。
      会上，刘胜利对新修订《规范》从总体情况、法律地位、重点内容进行了介绍，并结合大量案例逐条进行了分析解读，梳理出经营环节的风险点和注意事项。通过系统学习、重点把握、解难释惑以及结合实例的解析，为医疗器械监管及执法办案人员指明了监督检查方法和办案思路，为企业管理水平和自律意识的提升打下了良好的基础。
      会议强调，举办此次培训班旨在提升经营企业对当前形势、法律法规的深入理解和提高医疗器械经营质量管理意识，各单位要准确把握医疗器械安全形势，夯实责任，保障新修订《规范》落实落细。各医疗器械经营企业要严格落实主体责任，全面提高医疗器械经营管理水平，守住企业高质量发展安全底线。
     各县（市、区）市场监管局分管领导、药械股股长，部分镇办市场监管所，医疗器械生产经营企业相关负责人等200余人参加会议。