今年以来，为推动全市药械化不良反应监测工作再上新台阶，市局念好“四字诀”，“谋”字当先、“干”字为要、“抓”字落实、“督”字引导，扎实推进药械化不良反应监测数量增加、质量提高、水平上升的新形势。

“谋”字当先，部署到位

年初召开全市不良反应监测工作会暨交流培训会，传达省药械不良反应监测工作会议精神，总结 2023 年工作，安排部署 2024 年工作，对前期工作突出的单位及个人进行表彰，分管领导出席会议并讲话，会上，对药械化不良反应监测上报系统进行了系统培训。各县（市、区）市场监管局相关人员、全市二级以上医疗机构及部分药械化生产、经营企业代表参会。

“干”字为要，一体推进

市局将药械化不良反应监测工作融入到药械化安全大监管体系中，形成由市局药械化生产安全办牵头，相关科室密切配合，市食药检测中心抓任务的“一体推进”工作机制。市食药检测中心采取“日督促、周评价、月通报、季分析、年总结”的动态管理模式，严格落实生产经营企业和医疗机构不良反应监测报告的主体责任。上半年，全市通过国家不良反应监测网络上报药械化不良反应报告2072份，同比增长44.9%。其中，上报药品不良反应报告1489份，同比增长37.1%，新的报告和严重报告占比均有大幅度提升;医疗器械不良事件报告481份，同比增长65.3%，其中严重报告29份,占比6.0%；化妆品不良反应报告102份，同比增长96.1%。

“抓”字落实，查摆问题

对全市药械化不良反应监测工作进行“回头望”，印发《关于进一步推进全市药械化不良反应监测工作的通知》。通报表扬全市药械化不良反应报告上报较好县（市、区）、医疗机构，同时，分析存在问题，再次强调今年药械化不良反应监测目标任务，要求各县（市、区）局主动与当地卫生行政管理部门加强沟通配合，做好二级及以上医疗机构的考核评定工作，依法督促医疗机构进一步健全不良反应监测工作机制，指导各级医疗机构规范化开展药械化不良反应的报告与监测，完成药械化不良反应报告例数和严重报告占比任务。

“督”字引导，上下联动

将药械化不良反应监测工作纳入全市市场监管领域半年重点工作督查内容，并高分赋值。从市食药检测中心抽调药械化不良反应监测具体工作人员参与汉滨区、高新区半年重点工作督查，全面掌握各县(市、区）局药械化不良反应监测工作真实情况，做好发现问题的反馈整改，逐步推动“监管促进监测，监测助力监管”工作局面的形成，充分发挥药械化不良反应监测的技术支撑作用。