签发人：罗云忠                类别：A类

李黎委员：

您提出《关于规范安康主城区零售药店管理的提案》收悉。现答复如下：

一、今年工作完成情况及推进措施

您对安康主城区零售药店发展的现状及存在的问题，分析的客观公正。今年我局出台系列文件，强化药品监管、促进医药发展。一是印发《落实深化“放管服”改革持续优化营商环境重点任务》《进一步优化营商环境降低市场主体制度性交易成本措施清单》，鼓励医药企业开展多元化经营，增强竞争活力。二是印发《药品监管工作要点和计划》《药品经营使用环节专项检查工作》《关于开展零售药店执业药师“挂证”和互联网第三方审方平台执业药师审方不规范等问题专项整治工作的通知》，统筹推进药品监管工作，将集采中选品种、特殊药品、中药饮片、生物制品等列为重点品种，将药店、民营医疗机构既往发现问题较多的企业列为重点对象，以药品购销渠道为重点环节，严厉打击违法回收医保高值药品、抗癌药和价格倒挂药品，严厉打击未按规定配备执业药师,未凭处方销售处方药,质量管理记录造假等违法违规行。三是联合市医保、卫健等5部门印发《2024年严厉打击欺诈骗保专项整治行动方案》全面加强定点医药机构医保基金使用监管，严厉打击医保领域各类欺诈骗保行为，切实维护医保基金安全。为认真落实《整治行动方案》又联合市医保部门印发《关于开展全市定点零售药店（诊所）违法违规问题专项整治工作通知》并带队对部分县区医药机构执行门诊统筹、门诊慢特病、特殊药品门诊用药等各类门诊医保待遇和零售药店药械的使用管理情况进行督导，通过协作，重点排查整治了定点医疗机构、零售药店违规使用医保基金问题等违法违规和欺诈骗保行为，进一步规范了医保基金的使用，守住了医保基金安全底线。四是联合市卫健、医保等部门出台《2024年医疗领域群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作实施方案》，按照市专班工作要求，召开了推进会，组织开展集中整治专项检查。对部分县区、市直医疗机构两项集中整治工作进行督导，向市纪委监委移交问题线索1起。截止6月15日，全市共检查药品零售企业461家（次），立案查处16起，责令限期整改50家（次），警示约谈35家（次），发现和纠正风险隐患60项，着力提前化解各类风险隐患，目前，全市药品安全形势稳中有进,医药市场秩序良好。  

二、计划采纳的建议及工作措施

药品安全监管的目标是促进产业发展安全和药品质量安全。您提出规范安康主城区零售药店管理的建议，我局将积极采纳，计划开展以下工作：一是深化工作联动机制，落实好医疗保障基金监管联席会议制度。深入推进跨部门综合监管，强化与医保、卫健、行政审批等部门的协同配合、信息互通，坚持问题共答，同向发力。开展医药领域联合执法检查，严格落实企业主体责任，排查化解医药领域各类安全风险隐患，着重对零售药店执业药师配备、处方药销售、价格管理和医保基金使用进行检查,加强事前事中事后全链条全领域监管。二是关于药店合理布局问题。近年来，随着市场经济的发展，我市药品零售企业发展迅猛，竞争也日趋激烈。2019年新修订的《药品管理法》第五章第五十一条第三款规定：药品监督管理部门实施药品经营许可，应当遵循方便群众购药的原则。目前，中、省药监部门无开办零售药店区域布局规划的指导性文件和意见，我局也曾就药店合理布局和开办距离等问题向省药监局请示，得到的答复是：应当交由市场去调节。三是2019年国家医疗局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发〔2019〕67号）文件就做好当前药品价格管理工作提出：持续健全以市场为主导的药品价格形成机制。麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价。药品经营者制定价格应遵循公平、合法和诚实信用、质价相符的原则，使药品价格反映成本变化和市场供求，维护价格合理稳定。下一步，我局将积极配合医保部门运用监测预警、函询约谈、提醒告诫、成本调查、信用评价、信息披露等手段，健全完善药品价格常态化监管机制，促进零售药店价格自律，并结合全市开展的明码标价三年攻坚行动，进一步规范药店的明码标价，严肃查处价外加价等价格违法违规行为。四是行业协会是业界搭建法律法规宣讲、研究学术的交流平台，也是政府与企业界、产业界、学术界和人民群众沟通交流开展合作研究的桥梁和纽带。我局下一步将联合医保、卫健等部门在基于平等、自愿、对话、合作的价值理念前提下，力促全市药品经营企业成立药品流通行业协会，通过政府引导、部门指导，企业主导，采用参与、分工、妥协、合作等方式参与共治,促进行业规范和自律建设。

最后，衷心感谢您对市场监管（药品监管）工作的关心与支持，继续为市场监管（药品监管）工作建言献策。

安康市市场监督管理局

2024年7月1日  

（联系人：刘宗建，电话：0915-8951859）