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市市场监管局召开一类医疗器械突出问题专项整治工作推进会暨2024年第二季度“两品一械”质量安全风险会商会议

作者:翁莎 更新时间:2024-08-08 16:10

8月8日,市市场监管局联合公安、卫健、审批等部门召开全市一类医疗器械突出问题专项整治工作推进会暨2024年第二季度全市“两品一械”质量安全风险会商会议,全市一类医疗器械备案人及生产企业,部分医疗机构、药品经营企业代表参加会议。

市局药化科、器械科、生产办通报了2024年第二季度全市“两品一械”质量安全情况,风险处置措施及结果,并提出第三季度面临形式任务和防控思路,其中,生产办重点汇报了全市一类医疗器械突出问题专项整治工作开展情况,研判了一类医疗器械备案生产风险;参会的平利县中皇野生艾科研工贸有限公司、平利县宸康医疗科技有限公司、陕西金思铭生物技术有限公司针对前期自查自纠及检查发现问题进行了表态发言。

会议强调,今年以来,全市药品安全监管部门认真落实中、省、市关于药品安全工作决策部署,重点突出巩固提升专项行动,抓责任落实、抓风险排查、抓过程管控、抓违法打击,全市没有发生药品安全事件,整体形势持续稳中向好;要清醒地认识到,药品安全作为民生底线,事关百姓福祉,影响社会稳定,任何时候都不得、不能、不敢放松,必须盯紧、严防、守牢。

会议要求,必须深刻认清当前新形势,针对存在问题,要持续推进药品巩固提升行动,认真做好药械化风险防控,落实“管查融合综合执法工作机制”,严厉打击药品犯罪;同时,要加强协调沟通,发挥职能优势,夯实企业、属地、部门的“三方责任”,加强科室、团队、部门的“三方配合”,有效形成药品安全风险防控合力,坚决守住药品安全底线。


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