日前，市食品药品安全委员会印发《2021年全市药品安全重点工作安排》和《关于落实药品监管机构实体化队伍专业化管理信息化工作闭环化的实施意见》，明确全市药品监管工作要认真贯彻习近平总书记在庆祝中国共产党成立100周年大会上的重要讲话和来陕考察重要讲话重要指示精神，紧紧围绕市委、市政府推动高质量发展的工作部署，坚决落实“四个最严”要求，以深化“药品安全放心工程”为主线，推进实施机构实体化、队伍专业化、管理信息化、工作闭环化，保药品安全底线、追产业发展高线，高质量完成好药品监管各项重点工作。

深入实施“药品安全放心工程”。推动县（市、区）建立食品药品安全委员会，落实党委政府属地管理责任。将构建起的监管体制机制、疫苗管理运行、风险防控、社会共治、应急处置、安全发展共赢等“六大体系”的制度机制落地、落实，取得实效。

强化疫苗全生命周期监管。严厉打击涉及新冠病毒疫苗相关违法行为，严防流弊事件发生，切实保障公众使用新冠病毒疫苗安全。

强化疫情防控用药械质量安全监管和供应保障。统筹日常监管和疫情防控工作，加大执法力度，依法从严从快查处药品监管领域影响疫情防控的违法违规行为，筑牢药品监管领域疫情防控坚固防线。

强化十四运会和残特奥会药品安全保障。严厉打击违法违规行为，确保运动会期间不发生药源性兴奋剂事件和其他重大药品安全事件。

严厉打击药品违法行为。加大违法案件查办力度，深化与公安、市场监管综合执法等部门协作配合，建立案件移送、提前介入、联合督办、检验鉴定、信息发布等协同工作机制，推进日常检查、稽查衔接融合，加强案件线索的深入挖掘与协查配合，形成案件查办合力。

推进药品智慧监管。推动“大平台”“大数据”“大系统”建设，强化数字化与监管全方位深度融合，构建市、县协同工作平台，实现信息共享共用。

鼓励药品医疗器械创新发展。对重大创新药品、中药新药、对落户安康的品种给予大力支持，对新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，优先纳入医疗机构药品集中采购范围。

推动中药守正创新。鼓励企业对中药名优品种、中药制剂、上市产品进行二次研发，支持推出一批疗效明显、服用方便的地方名药。

提升专业化监管能力。以行政监管队伍、专兼职专家队伍和稽查执法队伍为重点，建立完善与监管和服务相适应的专业队伍。

建立社会共治新机制。强化医疗、医保、医药的协调工作，加强资源共享和政策协调，建立药品安全治理多部门协同机制，凝聚多部门共治合力。

文件解读链接：https://gsj.ankang.gov.cn/Content-2317713.html